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Neues injizierbares Gel reduziert chronische Schmerzen im unteren Rücken deutlich

Sep 09, 2023

FAIRFAX, Virginia –Eine neue experimentelle Form von Hydrogel hat sich als sicher und wirksam erwiesen, wenn es um die Linderung chronischer Schmerzen im unteren Rückenbereich geht, die durch degenerative Bandscheibenerkrankungen (DDD) verursacht werden.

Einer neuen Studie zufolge können Ärzte das neue Gel direkt in die Bandscheiben eines Patienten injizieren.

Nach sechsmonatiger Behandlung berichteten alle beteiligten Patienten, dass sie deutlich weniger Schmerzen verspürten. Auf einer Skala von eins bis zehn gingen die Schmerzen bei Rückenschmerzpatienten von einem durchschnittlichen selbstberichteten Schmerzwert von 7,1 auf nur noch 2,0 zurück. Darüber hinaus berichteten die Patienten über eine verbesserte körperliche Leistungsfähigkeit; Die durchschnittliche Punktzahl sank von 48 auf sechs auf einem Fragebogen, der misst, wie sehr Schmerzen im unteren Rücken ihre Fähigkeit, normale Aufgaben zu erledigen, behinderten.

„Wenn sich diese Ergebnisse in weiteren Untersuchungen bestätigen, könnte dieses Verfahren eine sehr vielversprechende Behandlung chronischer Schmerzen im unteren Rückenbereich bei Patienten sein, bei denen die konservative Behandlung keine ausreichende Linderung bringt“, sagt der Hauptautor der Studie, Douglas P. Beall, MD, FSIR, Chef der radiologischen Dienste der Clinical Radiology of Oklahoma, in einer Medienmitteilung. „Das Gel ist einfach zu verabreichen, erfordert keine offene Operation und ist für den Patienten ein einfaches Verfahren.“

Wissenschaftler nennen das neue Gel Hydrafil™ – ein Hydrogel der zweiten Generation, das von ReGelTec, Inc. entwickelt wurde.

Im Jahr 2020 erhielt ReGelTec die „Breakthrough Device Designation“ der FDA. Diese Unterscheidung ermöglicht eine beschleunigte Überprüfung in Fällen, in denen erste Erkenntnisse darauf hindeuten, dass ein neues, experimentelles Produkt möglicherweise eine noch bessere Behandlung bietet als derzeit verfügbare Optionen.

Insgesamt wurden 20 Patienten (im Alter von 22–69 Jahren) aufgenommen, alle mit DDD-Schmerzen im unteren Rückenbereich. Jeder Freiwillige beschrieb seinen Schmerz gegenüber den Forschern als mindestens vier oder höher auf der 10-Punkte-Schmerzskala. Kein Teilnehmer hatte mehr als eine „leichte Linderung“ durch konservative Behandlungsoptionen (Ruhe, Rückenstützen, Schmerzmittel und Physiotherapie) genossen.

Die Studienautoren sedierten jeden Patienten für die Operation und erhitzten dann das Gel zu einer dickflüssigen Flüssigkeit. Mithilfe einer fluoroskopischen Bildgebung injizierte das Team das Gel mit einer 17-Gauge-Nadel direkt in die betroffenen Bandscheiben. Bei der Injektion füllte das Gel alle Risse und Risse aus und haftete an der Mitte und der äußeren Schicht der Bandscheibe.

„Abgesehen von der konservativen Behandlung haben wir wirklich keine guten Behandlungsmöglichkeiten für degenerative Bandscheibenerkrankungen“, fügt Dr. Beall hinzu. „Eine Operation ist statistisch gesehen nicht effektiver als eine konservative Behandlung und kann die Situation potenziell verschlimmern; eine Nervenablation ist nur für wenige Patienten geeignet; und vorhandene Hydrogele werden als weicher Feststoff durch einen Einschnitt eingeführt, der bei Bedarf herausspringen kann.“ nicht besonders geschickt darin, es zu platzieren.

„Da dieses Gel injizierbar ist, ist kein Einschnitt erforderlich, und es vergrößert die gesamte Bandscheibe und stellt ihre strukturelle Integrität wieder her, was derzeit nicht möglich ist“, schließt er.

Die Forscher präsentieren ihre Ergebnisse auf der wissenschaftlichen Jahrestagung 2022 der Society of Interventional Radiology.

Über den Autor

John hält sich für einen ziemlich netten Kerl und einen noch besseren Schriftsteller. Allerdings ist er zugegebenermaßen voreingenommen.

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Tolle Neuigkeiten, aber diese Schmerzmaskierung könnte dazu führen, dass ein Betroffener keine Maßnahmen ergreift, die eine gesunde Lösung darstellen könnten. Bei mir hörten jahrzehntelange chronische Schmerzen im unteren Rückenbereich mit „konventionellen“ Behandlungen (Spritzen, Steroide, Zehnergeräte, Schmerztabletten usw.) nach 3 Wochen veganer Ernährung auf. Ich kann nicht wissen, warum, Theorien zur Verbesserung der Sauerstoffversorgung der Bandscheiben sind eine vernünftige Standardannahme. Ich weiß, dass es nicht bei jedem funktionieren kann, aber das war vor drei Jahren und es hat mein Leben verändert. Orthopäden werden von der Industrie darauf eingestellt, vom Geld für ihre Schmerzmittelbesuche und Spritzenbehandlungen zu leben, müssen aber geschult werden, um Ernährungsumstellungen vorzuschlagen, die nachweislich vielen helfen. Google Nutritionfacts.org und Suche nach Rückenschmerzen.

Ist das Gel in den USA erhältlich?

Brauche das Gel

Ich habe keine Discs von L1 bis L4 und nur teilweise eine L5-Disc. Ich hoffe, dass dies qualifiziert ist. Mit 83 Jahren würde ich gerne an einem Probetraining teilnehmen, um meine letzten Jahre zu genießen.

Ich habe mindestens 20 Bandscheibenvorfälle aufgrund einer degenerativen Bandscheibenerkrankung. Ich würde gerne an den Prüfungen teilnehmen. Ich habe einen Neurostimulator von St. Jude und das hilft, aber er deckt nicht meine gesamte Wirbelsäule ab.

Mein L4 und L5 sind fast verschmolzen. Ich möchte Studienteilnehmer werden. Das Schmerzniveau schwankt täglich zwischen 7 und 10.

Was wäre nötig, um an diesem Prozess teilzunehmen?

Mein L4 und L5 sind degeneriert. L4 ist fast Knochen an Knochen. Ich habe 30 Jahre lang unter dieser Krankheit gelitten. Mein Schmerzlevel liegt täglich bei 8. Ich möchte mich ehrenamtlich als Studienpatient engagieren.

Wann und wo wird diese Behandlung verfügbar sein? Ich habe Knochen auf Knochen. Ich lebe in WV. Danke

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FAIRFAX, Virginia –